公司简介


长睿生物技术(成都)有限公司(以下简称“长睿生物”)2021年成立于成都天府国际生物城,由国家高新技术企业成都远睿生物与医药百强上市集团合作成立,由病毒学、免疫学科学家团队与生物药开发资深工程师团队组成,拥有7项发明专利(专利号:2013103629218、201410192532X、2015107720050、2015107787671、2017100592845、2017109708141、2018101777152)。

长睿生物与政府、院校在科服和人才培养计划上有着紧密合作,是成都高新区重大科创服务平台、生态型生物医药产医研协同赋能科创平台、四川农业大学就业实践和教学实习基地、成都高新区中试平台、天府国际生物城公共技术服务平台、成都高新医学会生物医药科技成果转化项目合作基地、四川大学生物医药研发和技术服务实践教学基地、四川省高新医工融合协同创新基地。

长睿生物能为客户提供从DNA到IND阶段一站式疫苗、溶瘤病毒、基因及细胞治疗药物结构筛选和构建、成药性评估、大分子生物药产业化研发和生产工艺优化、项目注册申报、项目管理、质量体系建设和预验证服务。致力打造“符合中美双报的载体药物开发孵化及大分子生物药研发生产一站式服务平台”。

技术服务平台

长睿生物拥有成熟的载体药物(载体和核酸疫苗、基因治疗药物、溶瘤病毒)和大分子生物药(重组疫苗、重组蛋白、抗体)的菌/毒株构建、筛选以及放大工艺开发体系,拥有6大技术平台:载体药物构建筛选孵化平台、病毒类药物产业化开发平台、动物细胞类药物产业化开发平台、重组蛋白药物产业化开发平台、检测分析及质量研究平台、药物注册管理平台,致力打造“符合中美双报的载体药物开发孵化及大分子生物药研发生产一体化服务平台”,向上下游客户提供从DNA到IND阶段甚至商业化生产(新型疫苗、蛋白药物、免疫及细胞治疗药物)的产品孵化和产业化技术服务,赋能医药创新成果转化,加速临床亟需药品成药开发。

简介

技术服务内容

溶瘤病毒、病毒载体疫苗(人用、兽用)、基因治疗药物、核酸疫苗等结构筛选、构建、评价:1500㎡分子实验

动物细胞产品培养和纯化工艺放大及临床样品制备:GMP条件,小试、中试、2L-2000L(不锈钢、一次性)

病毒类产品培养和纯化工艺放大及临床样品制备:GMP条件,小试、中试,5L-200L(一次性)

原核蛋白产品发酵和纯化工艺放大及临床样品制备:GMP条件,小试、中试,5L-1500L(不锈钢)

样品检测及质量控制服务:GMP标准,3000㎡检测场地,完备、性能稳定的分析仪器与设备,经验丰富的分析团队

生物药注册路径规划、注册管理和临床稽查