技术服务

 

Technical Services

质量研究和质量体系建设平台

成药性评价平台

病毒载体平台

哺乳动物细胞表达平台

微生物表达平台

质量研究


质量研究


性能稳定的分析仪器与设备和经验丰富的分析团队及符合中美双报的质量管理体系,我们能够按照GMP、FDA、ICH等的指导开展质量控制活动和稳定性项目。

 


服务优势


 

· 经验丰富、专业的生物药分析团队为客户提供生物制品从临床前研究到cGMP生产各阶段检测服务。

· 完善的实验室信息管理系统,确保实验室的记录和结果可靠且可追溯

· 能稳定的并经过验证的分析仪器,能够给客户提供高质量的分析与检测数据

· 按照GMP、FDA、ICH等的指导,制定较全面的质量控制方法和策略,全力支持客户产品的临床与生产

 


服务项目