CDE发布《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》等3个指导原则

发布时间:2022-06-15

  2022年5月31日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)连发三条药学指导原则:《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》、《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》,均自发布之日起施行(2022年5月26日)。

  相关附件:

  1、《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》全文下载:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/6f14372f020446361601bb074a09410d

  2、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》全文下载:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0584963a84e01bb4d83022f559d22144

  3、《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》全文下载:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/c0ec5e347ba84df67bf75e15f6ad3f3f

关键词: CDE发布《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》等3个指导原则

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