热烈祝贺长睿生物顺利通过ISO9001质量管理体系认证

发布时间:2024-01-23

热烈祝贺长睿生物顺利通过ISO9001质量管理体系认证!

      长睿生物技术(成都)有限公司凭借完善的质量管控机制、先进的企业管理制度,于2024年1月成功取得了ISO9001:2015质量管理体系证书。这意味着长睿生物的质量管理体系符合国际标准,同时也意味着长睿生物有能力按照规定的质量要求为客户提供优质的技术服务。



关于ISO9001认证
      ISO9001质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一,是迄今为止世界上最成熟的一套管理体系和标准. 自1987年发布以来,经历了1994版、2000版、2008版的历次修改,直至现今的ISO9001:2015版系列标准。通过ISO9001认证的企业,一方面体现该企业或组织在各项管理系统整合上具备或已达到了国际标准水平,另一方面也证实该企业或组织能够持续稳定地提供预期和满意的技术服务。


长睿生物 质量保证
      长睿生物质量管理体系是以NMPA/FDA/ICH/WHO的要求为基础,结合ISO9001:2015的标准,建立的符合中美双报标准的质量管理体系,通过质量风险管理,将风险管理贯穿于整个产品生命周期中,确保产品质量的可控性。在符合法规要求的前提下,有效平衡合规、效率和成本 

长睿生物简介
      长睿生物技术(成都)有限公司2021年成立于成都天府国际生物城,由知名病毒学家、免疫学家团队与资深生物药开发工程师团队组成,是西部本土具备新产品输出能力的“载体药物开发和大分子生物药CRDMO一站式服务”企业。

      长睿生物能为客户提供从DNA到IND阶段一站式疫苗、溶瘤病毒、基因及细胞治疗药物结构筛选和构建、成药性评估、大分子生物药产业化研发和生产工艺优化、项目注册申报、项目管理、质量体系建设和预验证服务。拥有西部领先的2万㎡临床试验样品制备和商业化生产基地,4000㎡分子实验、小试及中试试验场地,3000㎡检测和质量控制平台及全球知名品牌的核心设备。是成都高新区中试平台、四川农业大学就业实践和教学实习基地、成都高新医学会生物医药科技成果转化项目合作基地、四川大学生物医药研发和技术服务实践教学基地等。

      此次通过ISO9001:2015质量管理体系认证,标志着长睿生物向专业化、标准化、规范化发展又迈进了一大步。在2024这崭新的一年里,我们将进一步优化和规范各项管理制度,不断提高体系运行的有效性,不断提高公司的管理水平,共同推进公司的快速发展,期待和各位合作伙伴共同前行。

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