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设备展示

平台依靠性能稳定的分析仪器与设备和经验丰富的分析团队,在符合中美双报的质量体系管控下,针对生物药(蛋白药物、疫苗、病毒类产品及其他生物制品),按照GMP、FDA、ICH等的指导,制定较全面的质量控制方法和策略,全力支持客户产品的临床与生产。

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平台依靠性能稳定的分析仪器与设备和经验丰富的分析团队,在符合中美双报的质量体系管控下,针对生物药(蛋白药物、疫苗、病毒类产品及其他生物制品),按照GMP、FDA、ICH等的指导,制定较全面的质量控制方法和策略,全力支持客户产品的临床与生产。

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新闻内容

长睿生物—载体药物开发及大分子生物药研究公共技术服务平台

2022年3月29日长睿生物技术(成都)有限公司(以下简称:“长睿生物”)获得成都天府国际生物城授牌,认定长睿生物为生物城“载体药物开发及大分子生物药研究公共技术平台”。

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长睿生物参加2022年高校校园专场招聘会

2022年6月2日,受成都天府国际生物城管委会邀请,长睿生物参加在西南民族大学举办“成都天府国际生物城2022年高校校园专场招聘会”活动。

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长睿生物参加成都天府国际生物城总投资超110亿元—2022年建圈强链项目集中签约仪式

2022年6月10日,成都天府国际生物城举行“2022年建圈强链”项目集中签约仪式,活动现场,14个项目集中签约,总投资超110亿元。

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2021年度药品审评报告发布-这些问题值得关注

2022年6月1日,国家药监局发布《2021年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2021年中国药品审评工作成绩亮眼,包括全年审评通过47个创新药,再创历史新高;全年整体按时限审结率提升至98.93%,且多个项目的按时限完成率取得历史性突破,一批新冠病毒疫苗、治疗药物和创新药品、临床急需境外新药、儿童用药上市等。

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CDE发布《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》等3个指导原则

2022年5月31日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)连发三条药学指导原则:《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》、《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》,均自发布之日起施行(2022年5月26日)。

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CDE重磅发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》

2022年6月7日,CDE重磅发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》。报告根据药物临床试验登记与信息公示平台登记信息,全面汇总分析了2021年中国新药注册临床试验现状,并对比分析了近三年的变化趋势特点。

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长睿生物举行开工仪式暨三大基地授牌仪式

2022年7月18日,长睿生物技术(成都)有限公司(下称“长睿生物”)第一期CDMO实验室建设开工仪式暨三大基地揭牌仪式在成都天府国际生物城隆重举行。

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载体药物开发及大分子生物药研发与中试放大服务平台项目第一次公示

载体药物开发及大分子生物药研发与中试放大服务平台项目第一次公示

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