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CDE重磅发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》

CDE重磅发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》

2022年6月7日，CDE重磅发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》。报告根据药物临床试验登记与信息公示平台登记信息，全面汇总分析了2021年中国新药注册临床试验现状，并对比分析了近三年的变化趋势特点。

2022-06-07

2021年度药品审评报告发布-这些问题值得关注

2021年度药品审评报告发布-这些问题值得关注

2022年6月1日，国家药监局发布《2021年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2021年中国药品审评工作成绩亮眼，包括全年审评通过47个创新药，再创历史新高；全年整体按时限审结率提升至98.93%，且多个项目的按时限完成率取得历史性突破，一批新冠病毒疫苗、治疗药物和创新药品、临床急需境外新药、儿童用药上市等。

2022-06-01

CDE发布《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》等3个指导原则

CDE发布《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》等3个指导原则

2022年5月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）连发三条药学指导原则：《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）》、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》、《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》，均自发布之日起施行（2022年5月26日）。

2022-05-31

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CDE重磅发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》

2022-06-15

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2022-06-15

CDE发布《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》等3个指导原则

2022-06-15